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貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》

2017-11-22 10:38 來(lái)源: 網(wǎng)絡(luò) 責(zé)編: S9

摘要:
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)),加快推進(jìn)我省藥品信息化追溯體系建設(shè)


    (三)藥品批發(fā)企業(yè)追溯體系建設(shè)。


    爭(zhēng)取2018年底前,所有批發(fā)企業(yè)建立藥品追溯體系。具體要求是:


    1.在藥品入庫(kù)環(huán)節(jié),可通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別采集藥品信息,并與發(fā)貨企業(yè)提供的追溯信息進(jìn)行驗(yàn)證,確保追溯信息和實(shí)物相符,保存追溯信息和驗(yàn)證結(jié)果信息。


    2.在藥品出庫(kù)環(huán)節(jié),主動(dòng)向收貨企業(yè)提供追溯信息和相應(yīng)的關(guān)聯(lián)關(guān)系。


    3.發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),配合藥品生產(chǎn)企業(yè),記錄并提供藥品召回流向信息。


    4.對(duì)于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求,完整記錄藥品追溯信息。


    5.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。


    (四)零售藥店追溯體系建設(shè)。


    爭(zhēng)取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。分兩個(gè)階段實(shí)施:一是試點(diǎn)推進(jìn)階段。在每個(gè)市至少選擇1個(gè)藥品零售連鎖企業(yè)(含所有門(mén)店)進(jìn)行追溯試點(diǎn),2018年底前完成試點(diǎn)工作。二是總結(jié)推廣階段。全面總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),爭(zhēng)取2019年底前所有零售藥店建立藥品追溯體系。具體要求是:


    1.在藥品入庫(kù)環(huán)節(jié),可通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別采集藥品信息,并與發(fā)貨企業(yè)提供的追溯信息進(jìn)行驗(yàn)證,確保追溯信息和實(shí)物相符,保存追溯信息和驗(yàn)證結(jié)果信息。


    2.在藥品終端銷售環(huán)節(jié),藥品確認(rèn)售出后,標(biāo)記藥品為“已售出”狀態(tài)。


    3.發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),配合藥品批發(fā)企業(yè),記錄并提供藥品召回流向信息。


    4.對(duì)于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求,完整記錄藥品追溯信息。


    5.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。


    (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯體系建設(shè)。


    2020年底前,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署藥品信息追溯系統(tǒng),完成藥品信息化追溯體系建設(shè)。分三個(gè)階段實(shí)施:一是試點(diǎn)推進(jìn)階段。在每個(gè)市至少選擇1家公立二級(jí)或者二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行追溯試點(diǎn),2018年底前完成試點(diǎn)工作。二是重點(diǎn)推廣階段。總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),爭(zhēng)取2019年底前所有公立二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信息化追溯體系。三是全面實(shí)施階段。2020年底前,公立一級(jí)以上(含一級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部建立信息化追溯體系,有條件的市可將一級(jí)以下及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一并納入藥品信息化追溯管理范圍。具體要求是:

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