（三）建設(shè)目標(biāo)。

    到2020年底前，在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)藥品制劑（含進口藥品）全品種、全過程信息化追溯。藥品生產(chǎn)流通和使用單位通過建立藥品追溯體系，及時準(zhǔn)確地記錄、保存和傳遞藥品追溯信息，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追；發(fā)生質(zhì)量安全問題時，確保藥品可召回、責(zé)任可追究。政府相關(guān)部門通過建設(shè)藥品追溯管理平臺，采集藥品全流向追溯數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對藥品追溯供應(yīng)鏈的全過程監(jiān)管。社會公眾可以通過監(jiān)管部門或者第三方機構(gòu)提供的藥品查詢端口（網(wǎng)站、APP、微信公眾號等），在日常生活中實現(xiàn)藥品基本信息檢索和追溯信息自動獲取。

    二、主要任務(wù)

    （一）制定統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn)。

    在國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)框架下，制定我省藥品追溯的編碼規(guī)則、接口規(guī)范、數(shù)據(jù)采集指標(biāo)和傳輸格式等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為企業(yè)或者第三方機構(gòu)建設(shè)信息化藥品追溯體系提供基本依據(jù)。相關(guān)工作在2017年底前完成。

    （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)。

    爭取2018年底前,所有生產(chǎn)企業(yè)建立藥品追溯體系。具體要求是：

    1.遵照藥品追溯編碼規(guī)則，對最小銷售單元進行賦碼，并建立最小銷售單元與各級外包裝之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    2.在藥品入庫環(huán)節(jié)，可通過計算機自動識別采集藥品信息，確保追溯信息和實物相符，保存追溯信息和驗證結(jié)果信息。

    3.在藥品出庫環(huán)節(jié)，主動向收貨企業(yè)提供追溯信息和相應(yīng)的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    4.提供藥品生產(chǎn)信息驗證服務(wù)，有義務(wù)配合政府相關(guān)行政管理部門、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消費者，針對本企業(yè)生產(chǎn)銷售的藥品，提供藥品生產(chǎn)信息驗證。

    5.對于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求，完整記錄藥品追溯信息。

    6.發(fā)生質(zhì)量安全問題時，依托藥品追溯體系，完整記錄藥品召回流向信息。

    7.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。