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山東首次對無菌醫(yī)療器械單包裝材料進(jìn)行抽檢

2012-05-26 10:34 來源：人民網(wǎng)-山東頻道 責(zé)編：陳培

摘要：
記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下達(dá)了2012年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
　　【CPP114】訊：記者于省食藥局網(wǎng)站獲悉，山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下達(dá)了2012年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
　　
　　計(jì)劃要求，本年度抽驗(yàn)采用監(jiān)督抽驗(yàn)和評價式抽驗(yàn)相結(jié)合的方式進(jìn)行。同時，對一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，對其單包裝進(jìn)行評價性抽驗(yàn)。
　　
　　對產(chǎn)品單包裝材料評價性抽驗(yàn)，是山東省首次開展的抽驗(yàn)活動，抽驗(yàn)分為檢驗(yàn)項(xiàng)目和考查項(xiàng)目，主要是對密封性能、污染性指標(biāo)、微生物限量進(jìn)行抽驗(yàn)，目的是摸清目前包裝材料對無菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
　　
　　
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